廈門市波生生物技術有限公司成立于2001年,公司坐落于美麗的海濱城市------廈門經濟特區,是專業從事體外診斷(IVD) 產品的研發、生產、銷售和服務于一體的高新技術企業,也是國內第一批從事化學發光試劑研發的企業之一。
波生生物始終遵循 “卓越品質、誠信服務、科學管理、持續改進”的宗旨,不斷致力于創新,先后榮獲得國家科技部創新基金科技項目立項,福建省科技小巨人領軍企業等榮譽,部分產品榮獲福建省科技進步二等獎、省醫學科技獎;并取得多個國家發明專利。產品除在國內銷售外,還遠銷美洲、歐洲、非洲、中東和東南亞等八十多個國家和地區并受到廣泛好評。
公司在創建國際化企業的進程中,期待有鴻鵠之志的您前來加盟!
公司簡介
ABOUT US
公司重視研發,擁有二十多年的自主研發經驗,是國內第一批自主研發化學發光免疫定量檢測試劑的廠家之一,自主研發的部分化學發光免疫定量檢測試劑,性能指標可達到進口試劑水平,并獨創組分色標指示,微孔板條名稱標識等方法。該項目于2003年獲得獲科技部中小企業創新基金無償資助。 公司也是國內較早從事膠體金快速檢測試劑的廠家之一,并在成立之初在國內率先建立兩對半聯合檢測卡模式。公司研發的腎綜合征出血熱病毒抗體檢測試劑盒(膠體金法)因其使用方便,質量與傳統方法相當,深受疾控系統歡迎,為國內首家取得國家藥監局產品注冊證的廠家。
目前公司擁有一百余項榮譽資質、技術專利、注冊證書,并且未來將充分利用二十幾年的專業優勢,加大研發投入和市場開發投入,完善產品線和市場服務體系,力爭成為化學發光試劑、量子點熒光免疫試劑、膠體金快速檢測試劑以及分子診斷試劑等診斷試劑的全方位提供者,為廣大用戶提供專業、優質的產品和服務。
產品研發
ABOUT US
產品質量是企業的生命,質量保證體系則是企業生產優質產品的重要保證。公司依照ISO 13485:2008標準進行質量管理,建立符合GMP標準和體外診斷試劑相關法規的質量管理體系,先后通過了國家GMP認證,ISO 13485與ISO 9001認證,以及MDSAP五國單一認證,產品也獲得歐盟CE證書,并多次通過國家和省藥監局組織的體外診斷試劑生產質量管理體系考核。
公司形成一套完整、科學、有效的質量控制體系,對產品研發、生產、檢驗、銷售等環節進行嚴格的質量控制。從原材料、中間產品到最終產品都有嚴格的質檢程序,確保產品質量可靠并始終處于受控狀態,為客戶提供更加滿意的產品和服務。
質量控制
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